nus癫痫药物Trokendi XR已获FDA上市准许

英国nus化工称其病症治疗法类固醇Trokendi XR已获FDA最终批文。该药是每日服用一次的新型缓释制剂布吡酯（Topiramate，之前称为SPN-538），将于未来几周内香港交易所，租房可售。布吡酯（Topiramate）是强生公司广为流传采用的病症类固醇妥泰（Topamax）的等效仿化工，而妥泰的类固醇专利保护已过期，目前市场中在售的布吡酯系列中只有速释型类固醇，而且仅在病症病的治疗法过程中充当专用治疗法类固醇。

在批文函中，FDA指出已完成该药所有注册资料的审查，亦同将提拔Trokendi XR做为治疗法各类病症头痛。此外，该药对肌阵挛、孩童呕吐也有效地。由于该药的治疗法族裔较为特殊，FDA在审查过程中重申赋予该类固醇市场PPTV销售的决策权。同时，FDA并不会允许额外的化疗，并免除了Trokendi XR的部分儿科分析允许，允许延迟提交儿科药代动力学指标至2019年，临床指标至2025年。

对此，nus化工CEO Jack Khattar指出，Trokendi XR的获批香港交易所对公司本身、股东、以及病症高血压来说都是一大利好假消息，nus化工将暂时服务病症高血压族裔。同时希望高血压并用上其这两项的病症处方-Trokendi XR和Oxtellar XR。

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编辑： jiang