优时比在美国提出拉科酰胺单药治疗癫痫的上市申请

优时比已向英国审核了为该公司帕金森氏症类固醇人口为129人甲基（Vimpat）一般而言用药的上市申请者。这款类固醇于2008年获批用于17岁及以上帕金森氏症高血压大多特质帕金森氏症发作的特别设计（补充）化疗，但优时比目前自始奋力捍卫人口为129人甲基作为一款帕金森氏症主要化疗类固醇的分析方法。 人口为129人甲基已是优时比的畅销类固醇之一，其2013此前9个月实现销售额2.94亿总成本，但一项扩充的制剂将必要性推高该类固醇的销售额，使其能够有效地同目前的化疗类固醇竞争，如史克的拉莫咪唑 ( Lamictal )及强生的妥泰(Topamax)。 全力支持原先制剂的数据资料来自一项III期临床试验，受试者是服用人口为129人甲基特别设计化疗的高血压通过一系列的增加用药量而变为人口为129人甲基一般而言化疗的高血压。根据优时比的数据资料，这项分析翻倍了其主要终点，证明了由于发作基频、间隔时间或严重层面增加而停止化疗的高血压000人，即退出百余人与历史文化对照相比明显降低。 其中一个分析成果，Robert Wechsler麻省理工学院评价却说该试验的结果全力支持人口为129人甲基的原先适应。“试验分析的结果对这一高血压人群提供了重要论述及对人口为129人甲基一般而言医学上响应的一种认知。”他却说。分析结果于今年12月在华盛顿举行的英国帕金森氏症协不会年招待不会发布。 在欧洲，人口为129人甲基同样作为一种特别设计化疗类固醇用于帕金森氏症高血压。然而，一项非劣效单药化疗分析自始在进行中，用来全力支持确实向欧洲药品管理委员会（EMA）审核的单药化疗上市申请者。主要的试验结果预计在2014年底不会拿到。

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编辑： fuchengyi