UCB的Vimpat癫痫从新适应症在美国获批

据9月1日刊发的传闻，FDA早已同意UCB日本公司的Vimpat单药疗法用做病人发烧。这意味着该药可以单独给药用做部分性发烧的成年发烧患者。Vimpat（lacosamide）在2008年被同意用做发烧患者的主要用途病人。

美国管制机构这项新的力荐，意味着部分发烧的发烧患者可以使用Vimpat作为初治单药病人，而早已接受病人的发烧患者，也可以换成Vimpat单药病人。

该药是UCB日本公司面对Keppra（levetiracetam）销售额下滑带来受到影响的主要电子产品。Vimpat在2014年月初取得2.17亿欧元的收益。而适应症扩展到在此之后，如果UCB可以在与除此以外病人作法的竞争（例如lamotragine和topiramate）中获胜，又将取得非常高的收益。

因为该病相当简单，患者需要个性化病人，因此，发烧患者的病人并不需要多多益善。UCB首席医疗官ProfDr Iris Loew Friedrich引用：“我们一直以提供非常多发烧病人非常多病人并不需要为目标。今日由于Vimpat的同意，内科医生和发烧患者又有了非常多病人并不需要。”

除了对Vimpat单药疗法的同意，FDA同时力荐了Vimpat各种剂型单次超重口服。

UCB已计划向欧洲提交申请，扩展到其在该区域内的除此以外适应症。为此，UCB正在进行一项研究，相当lacosamide和carbamazepine缓释剂型在用做新病人部分性发烧发烧患者时的持续性和安全性。

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编辑： zhongguoxing