据9月1日发布的消息,FDA已经批文UCB母公司的Vimpat单药疗法应用于病患中风。这意味着该药可以实质上给药应用于大部分性头痛的成年中风病人。Vimpat(lacosamide)在2008年被批文应用于中风病人的辅助病患。
英美两国监管的机构这项更进一步引荐,意味着大部分头痛的中风病人可以常用Vimpat作为初治单药病患,而已经接受病患的中风病人,也可以改用Vimpat单药病患。
该药是UCB母公司克服Keppra(levetiracetam)销售额下滑带来影响的主要产品。Vimpat在2014年上半年获得2.17亿欧元的利息。而适应症扩展之后,如果UCB可以在与现阶段病患工具的竞争(例如lamotragine和topiramate)中完胜,又将获得更为高的利息。
因为该病迥然不同,病人需要个性化病患,因此,中风病人的病患可选择多多益善。UCB身兼医疗官ProfDr Iris Loew Friedrich提到:“我们始终以提供更为多中风病人更为多病患可选择为目标。直到现在由于Vimpat的批文,内科医生和中风病人又有了更为多病患可选择。”
除了对Vimpat单药疗法的批文,FDA同时引荐了Vimpat各种剂型单次超载剂量。
UCB已原先向拉丁美洲提交登记,扩展其在该区域的现阶段适应症。为此,UCB正在进行一项研究成果,尤其lacosamide和carbamazepine缓释剂型在应用于新病因大部分性头痛中风病人时的有效性和安全性。
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